Terapia de luz infrarroja intranasal

• Apoplejía cerebral
• Trombosis cerebral y embolia cerebral
• Infarto cerebral
• Oclusión de la arteria cerebral

1. Sin reacciones adversas, completamente no invasivo.

2. El diseño compacto y portátil permite un uso cómodo en cualquier lugar.

3. Simplemente conéctelo y el láser emitirá luz automáticamente.

4. calidad superior.

5. No necesita una unidad principal; simplemente conéctelo directamente a una fuente de alimentación.

6. Respaldado por rigurosos ensayos clínicos y certificado por CFDA y CE para garantizar su eficacia.

Quizás la aplicación más investigada de PBM en el cerebro radica en su posible uso como tratamiento para el accidente cerebrovascular agudo. Primero se utilizaron modelos animales como ratas y conejos como modelos de laboratorio, y estos animales sufrieron accidentes cerebrovasculares experimentales inducidos por una variedad de métodos y luego fueron tratados con luz (generalmente láser de 810 nm) dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. En estos estudios, la intervención con terapia de luz láser de baja intensidad dentro de las 24 horas tuvo efectos beneficiosos significativos. En los modelos de rata, el accidente cerebrovascular se indujo mediante la oclusión de la arteria cerebral media (MCAO) mediante la inserción de un filamento en la arteria carótida o mediante craneotomía. La inducción del accidente cerebrovascular en el “modelo embólico de coágulo pequeño de conejo” (RSCEM) se realizó mediante la inyección de una preparación de pequeños coágulos de sangre (hechos a partir de sangre extraída de un segundo donante de conejo) en un catéter colocado en la arteria carótida interna derecha.

Abstracto

Antecedentes y propósito: El ensayo de eficacia y seguridad-1 (NEST-1) examinó la seguridad y la eficacia preliminar del sistema láser para mejorar los resultados en los primeros dos días de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tratados dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. Este enfoque terapéutico utiliza tecnología láser infrarroja, que ha demostrado beneficios significativos y sostenidos en modelos animales de accidente cerebrovascular isquémico.



Métodos:Este ensayo prospectivo, por intención de tratar, multicéntrico, internacional y doble ciego incluyó a 12 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2:1, con 79 pacientes en el grupo de tratamiento activo y 41 en el grupo de control simulado (placebo). Fueron elegibles los pacientes con gravedad inicial del accidente cerebrovascular, medida mediante puntuaciones de 7 a 22 en la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), excluyendo a aquellos que recibieron activador tisular del plasminógeno. Las mediciones de resultados incluyeron puntuaciones en la NIHSS, la Escala de Rankin modificada (mRS), el Índice de Barthel y la Escala de Resultados de Glasgow a los 90 días posteriores al tratamiento. El resultado primario fue el tratamiento exitoso, definido por una recuperación completa (NIHSS 0 a 1) o una disminución de al menos 9 puntos en la puntuación NIHSS desde el inicio hasta el día 90. Los resultados secundarios incluyeron puntuaciones en la mRS, el Índice de Barthel y la Escala de Resultados de Glasgow. Los análisis estadísticos primarios utilizaron la prueba de rangos de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificada por puntaje NIHSS inicial y tiempo hasta el tratamiento para bNIH y mRS, con análisis de regresión logística realizados para validar los resultados.



Resultados:El tiempo medio hasta el tratamiento fue de más de 16 horas, con una mediana de 18 horas para el grupo activo y 17 horas para el grupo de control, con un rango de 2 a 24 horas. Un mayor porcentaje de pacientes en el grupo de tratamiento activo (70%) logró resultados exitosos en comparación con los controles (51%) según lo medido por bNIH (P=0.035 estratificado por gravedad y tiempo hasta el tratamiento; P=0.048 estratificado solo por gravedad). De manera similar, el 59% del grupo de tratamiento activo tuvo resultados exitosos en comparación con el 44% de los controles, según lo medido por una puntuación binaria mRS de 0 a 2 a los 90 días (P=0.034 estratificado por gravedad y tiempo hasta el tratamiento; P=0.043 estratificado solo por gravedad). Además, el grupo de tratamiento activo mostró cambios más favorables en las puntuaciones medias de NIHSS desde el inicio hasta los 90 días (P=0.021 estratificado por tiempo hasta el tratamiento) y las puntuaciones mRS completas (P=0.020 estratificado por gravedad y tiempo hasta el tratamiento; P=0.026 estratificado solo por gravedad). La razón de probabilidades de prevalencia para bNIH fue de 1,40 (IC del 95 %, 1,01 a 1,93) y para mRS binaria fue de 1,38 (IC del 95 %, 1,03 a 1,83), ajustando la gravedad inicial. Se encontraron resultados similares para el índice de Barthel y la escala de resultados de Glasgow. Las tasas de mortalidad y los eventos adversos graves no difirieron significativamente entre los grupos activo (8,9 % de mortalidad y 25,3 % de eventos adversos graves) y de control (9,8 % de mortalidad y 36,6 % de eventos adversos graves).



Conclusiones:El estudio NEST-1 sugiere que la terapia con láser infrarrojo es inicialmente segura y eficaz para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico en humanos cuando se administra dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. Se necesitan más ensayos más amplios para confirmar estos hallazgos.